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索引号 001008009005030/2020-124703
组配分类 药品安全 发布机构 市市场监督管理局
生成日期 2020-06-02 公开方式 主动公开
市局组织开展批发企业冷链药品质量管控专项检查
发布日期: 2018- 09- 19    来源: 市市场监管局    访问次数:     字号:[ ]

按照药品经营质量管理规范相关附录的要求,药品批发企业冷库包括阴凉库需每年进行专项验证,校正其冷库(冷藏车、冷藏箱)符合冷链药品运输、储存等要求。连日来,市局相关业务处室会同普陀、岱山等县区局,深入全市药品批发企业开展冷链药品质量管控专项检查。

检查组重点检查了企业管理制度是否齐全,操作规程是否符合实际工作需要;冷库、冷藏车、冷藏箱等设施设备是否通过年度验证,验证报告是否符合规定要求;冷链药品运输是否实时记录途中温湿度等情况。经查,全市药品批发企业冷链药品管理制度基本规范,设施设备的配置和验证符合规定要求。针对对部分企业区域设置不够合理,药品堆码不够规范,以及运输过程中存在的一些细节问题,已责令企业在规定时间内落实整改,确保冷链药品质量安全。