近日，我市药品生产企业浙江海力生制药有限公司生产的蒙脱石散获得国家药监局“通过仿制药质量和疗效一致性评价”批准（批件号：2019B03719），系全国34家有药品批准文号企业中通过的第10家，省内第2家。

蒙脱石散质量研究过程正值该公司搬迁，影响了上报进度。市局积极帮扶企业，主动对接，及时与省局沟通，要求企业对搬迁前、后生产的产品均进行质量研究，确保通过国家药品监督管理局药品审评中心审评审批。根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度，因该企业生产的蒙脱石散及时通过仿制药质量和疗效一致性评价，9月24日在上海阳光采购平台联盟地区药品集中采购中中标，有效地扩大了该药品的市场份额，提升了市场竞争力。

蒙脱石散通过了一致性评价，不仅对该企业的经营业绩产生积极影响，同时为后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了经验。目前，该厂生产的盐酸坦洛新缓释胶囊已通过了BE试验，正处于资料发补阶段。下步，市局将继续做好“精准对接、精准服务”工作，打造“舟山好药”，促进全市医药产业健康发展。