为进一步推进我市医疗器械产业发展，释放医院临床资源，近日，市局帮助舟山医院内科——肾病学专业取得开展医疗器械临床试验资质，实现了我市医疗器械临床试验机构零突破。

根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和国务院《关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》，医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理，明确规定自2019年1月1日起，医疗器械(包括体外诊断试剂)临床试验必须在已经备案的机构开展临床试验。目前我省已有47家医疗器械临床试验机构，但我市尚无。为此，市局主动对接舟山医院，与医院主要负责人、分管副院长、设备科负责人等召开座谈会，发放相应的政策法规，现场对备案条件和备案流程进行现场解答，舟山医院主要负责人当场决定成立以院领导为组长，设备科为牵头科室的医疗器械临床试验机构备案工作筹备小组，立即开展相应备案工作。经过多方努力，舟山医院于４月初顺利完成医疗器械临床试验资格网上资料填报工作，日前经国家药监局同意获得医疗器械临床试验资质（备案证号械临机构备202000051）。