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索引号 001008009005030/2021-185771
组配分类 药品安全 发布机构 舟山市市场监管局
生成日期 2021-11-22 公开方式 主动公开
我市完成集中带量采购中选药品专项检查工作
发布日期: 2021- 11- 22    来源: 市市场监管局    访问次数:     字号:[ ]

为保障国家组织集中带量采购中选药品质量安全,我市按照风险管理、全程管控、社会共治的原则,在全市范围组织开展了集采中选药品专项检查。本次专项检查以集采中选药品为主线,将中选药品持有人及相关药品生产企业纳入检查范围,在此基础上将检查范围扩展至药品流通使用领域,目前该项工作已全面完成。

专项检查期间,市局对全市1家生产企业的2个入选国家组织集中采购和使用中选药品品种进行了全面检查,并根据“一企一档”的要求,及时更新品种批准及变更信息,从而动态掌握辖区内药品生产企业的中选情况。在流通使用环节中,全市共有6家药品批发企业、4家药品连锁总部和78家医疗机构经营使用集中带量采购中选药品,市、县分局根据职责分工全面开展摸排、检查工作。同时,加强药品抽检和不良反应监测,对中选药品生产环节开展全品种覆盖抽检,对经营、使用单位在日常抽检中侧重对中选药品的抽检,督促医疗机构加大中选药品的不良反应监测力度。

本次专项工作,共检查全市涉及集采药品的单位92家次,检查集采品种256批次,全面排摸了辖区内集中带量采购药品的生产经营使用单位,分析可能存在的隐患,规避可能出现的风险。根据检查的结果看,各企业基本能落实主体责任,抽检的药品全部合格,检查发现的缺陷问题也均已整改完毕。

下一步,市局将把集中带量采购中选药品作为重点检查内容列入监管,加强检查力度,从源头保障相关药品的质量安全,促进医药产业高质量发展。