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索引号 001008009005030/2023-190753
组配分类 药品安全 发布机构 市市场监管局
生成日期 2023-11-18 公开方式 主动公开
市市场监管局圆满完成2023年药品抽检任务
发布日期: 2023- 11- 18    来源: 市市场监管局    访问次数:     字号:[ ]

    为强化药品生产经营质量,切实保障我市公众用药安全,舟山市局根据省年度抽检工作计划,结合本市药品监管工作实际,组织开展抽检工作。截至9月中旬,全市共完成市级监督抽检505批次,不合格1批次风险质考抽检55批次,收到不合格报告3批次;省专项抽检34批次及基本药品抽检55批次,未收到不合格报告,总体任务完成率100%。

本年度抽检除了对药品生产企业在产品种、集采中标品种、通过仿制药质量和疗效一致性评价品种、两年内新批准上市品种生产环节的要全覆盖抽样外;重点抓对上一年度在本地抽检中发现的不合格品种的跟踪抽检并开展亚运用药、儿童老年人用药等专项抽检,识别各环节的风险隐患,提高安全治理水平。共完成在产品种8批次,亚运用药24批次,儿童用药27批次,老年人用药35批次。其中,对4批次抽检不合格药品根据抽样对象申请开展复检程序,目前复检均为不合格。立案查处的同时,对不合格药品的上下游企业开展立案调查,并对企业的许可资质、购销渠道、台账票据、储存条件等重点环节进行监督检查。发现问题即时整改,对整改不及时、不到位或拒不整改的依法严惩。